欧米での がん 治療情報



22-1612n (ニュース冒頭) Array BioPharma 社 が NRAS −変異__メラノーマ__治療用_としての binimetinib_単剤`治療_のための_新薬`申請( NDA )_を 取り下げる旨 発表

 1703221612 
関連部位=_メラノーマ_ 
関連範囲= 
◆ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)  ちなみに、文中の下線や文字色は、重要度ではなく、ブロックを表現しています。

本コーナーでは、記事の存在を ご紹介しています。内容自体は、正確を期すためにも、下記の原文(リンク先)をお読みください。
記事の内容イメージ: 該当ページ(下記の「原文への リンク」のリンク先)の内容イメージは以下のようなものです。
当該ニュースの主として冒頭部分のみ 内容イメージをご紹介します。内容自体は、原文をお読みください。(原文全体を読むためには、購読が必要な場合があります)

『原題』=  

〔内容イメージ(主として冒頭部分)〕

Array BioPharma 社 は 今日 _発表した【・『 』ということを… |『 _同社_ は 取り下げて在る__【・*から |*←米国 FDA Division of Oncology Products 2 __【・*を |*←_同社_ の _新薬`申請( NDA )_{☆のための}¨ ⌒〔 ☆← binimetinib_単剤`治療_{☆のための}¨ ⌒〔 ☆←〈その〉¨治療{☆の}¨ ⌒〔 ☆← NRAS −変異__メラノーマ_《 〈一つの〉_稀な_、変異−駆動 の _皮膚`がんサブセット 》】__。

…(中略)…

__【・*に基づき… |*←米国 FDA からの フィードバック】〓〓、Array BioPharma 社 は _結論した【・『 』と… |『 _フェーズ_3_NEMO_臨床試験_で 示された_臨床的`利益_ は 十分ではなさそうである__【 ∬ (する)ことのために | ∬=_サポートする_【・*を |*←_認可{☆の}¨ ⌒〔 ☆←〈その〉 NRAS −変異型__メラノーマ_ の _新薬`申請( NDA )_ 】 』】__。

_進捗中の__臨床試験《複数》_{☆のための}¨ ⌒〔 ☆← binimetinib 】〓〓 は 続行される予定である__。凵@. . . . このアクション は 影響しないであろう__【・*に |*←〈その〉_計画された__フェーズ_3_COLUMBUS_臨床試験__新薬`申請( NDA )_{☆の}{★のための}¨ ⌒〔 ☆← binimetinib《 encorafenib との_併用_ 》⌒〔 ★← BRAF −変異__メラノーマ_の_治療_】《 引き続き 2017 年 中頃に予定 》】__。

…(後略)…

原文へのリンク:本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

( 原典:Drugs.com New Drug Applications )(issue= March 19, 2017 )
「英文原題」=Array BioPharma Announces Withdrawal of NDA for Binimetinib Monotherapy for the Treatment of NRAS-Mutant Melanoma
本記事以外の 個別記事紹介集や 標準的治療関連資料の ご紹介につきましては、下欄外のリンクから本家サイトの該当部位ページをご覧ください。


参考1=臨床試験の順序: フェーズ1(少数のボランティアで安全性確認)=> フェーズ2(少数の患者さんで有効性確認)=> フェーズ3(多数の患者さんでデータ収集・分析)=> 当局に申請=> 認可
参考2:上記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。


検索キーワード:がん、ガン、癌、欧州、米国、海外、標準治療、抗ガン剤、抗がん剤、抗癌剤
本家サイトへどうぞ→ 表紙| 新着記事| 化学療法剤| 併用メニュー| 支援治療| 用語集| リンク・参考| アドバイス| 部位別治療| 等
情報 DB→全般| 血液・リンパ系・骨髄| 脳・脊髄| 乳がん| 肝臓| 消化管| 生殖系| 頭頸部| 肺 | 膵臓| 前立腺| メラノーマ| 甲状腺| 腎臓・尿路| その他


Last Updated : 2017-3-22