欧米での がん 治療情報



23-1702n (ニュース冒頭) 米国 FDA が niraparib ( Tesaro 社 が _卵巣がん_、_卵管`がん__腹膜がん__治療用_として _開発_中 )の_新薬`申請( NDA )__に対し、_優先`審査_指定

 1612231702 
関連部位=_卵巣_、_その他 
関連範囲=_再発性_ 
◆ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)  ちなみに、文中の下線や文字色は、重要度ではなく、ブロックを表現しています。

本コーナーでは、記事の存在を ご紹介しています。内容自体は、正確を期すためにも、下記の原文(リンク先)をお読みください。
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『原題』=  

〔内容イメージ(主として冒頭部分)〕

Tesaro, Inc.社 は 今日 _発表した【・『 』ということを… |『 〈その〉米国 FDA が _賦与して在る【・*を |*←_優先`審査___【・*のために |*←〈その〉 niraparib_新薬`申請( NDA )_ 』】__。凵@. . . . niraparib_は ¨※¨である 【・※←〈一つの〉 PARP 阻害薬_{ ¶ ところの}¨ ⌒〔 ¶ =_評価_されつつある__【・*として |*←〈一つの〉_潜在的`可能的な__新しい__治療`選択肢_{☆のための}{★に引き続いての}¨ ⌒〔 ☆←¨患者さん《複数》{☆を有する}¨ ⌒〔 ☆←_再発性_上皮性_卵巣_、卵管、又は、_原発__腹膜がん_⌒〔 ★←_白金系`化学療法剤−ベース__化学療法__に対する__反応_ 】__。凵@. . . . 〈その〉米国 FDA は 設定して在る__【・*を |*←_標的_アクション日付《 Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) 下の 》2017 年 6 月 30 日】__。

…(中略)…

_優先`審査__ステータス_ は 与えられる__【・*に |*←_薬_《複数》{ ¶ ところの}¨ ⌒〔 ¶ =¨ ∬ ¨(する)ことの可能性がある 【 ∬=■__提供する_【・*を |*←_有意な__改善_《複数》{☆に於ける}¨ ⌒〔 ☆←_治療_ 】|-又は-|■_提供する_【・*を |*←〈一つの〉_治療_{そこで ¶ ところの}¨ ⌒〔 ¶ =十分な_治療_ が _存在しない 】】__。

…(後略)…

原文へのリンク:本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

( 原典:Drugs.com New Drug Applications )(issue= December 20, 2016 )
「英文原題」=Tesaro Announces Priority Review Designation for Niraparib NDA
本記事以外の 個別記事紹介集や 標準的治療関連資料の ご紹介につきましては、下欄外のリンクから本家サイトの該当部位ページをご覧ください。


参考1=臨床試験の順序: フェーズ1(少数のボランティアで安全性確認)=> フェーズ2(少数の患者さんで有効性確認)=> フェーズ3(多数の患者さんでデータ収集・分析)=> 当局に申請=> 認可
参考2:上記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。


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Last Updated : 2016-12-23