欧米での がん 治療情報



25-1721n (ニュース冒頭) 米国 FDA が Darzalex ( daratumumab )を、2 つの_標準的`ケア_レジメンとの_併用で、少なくとも_1 つの_先行`治療_を 受けた_多発性`骨髄腫__患者さん の 治療用として_認可

 1611251721 
関連部位=_多発性`骨髄腫_ 
関連範囲= 
◆ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)  ちなみに、文中の下線や文字色は、重要度ではなく、ブロックを表現しています。

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『原題』=  

〔内容イメージ(主として冒頭部分)〕

Janssen Biotech, Inc.社 は 今日 _発表した【・『 』ということを… |『 米国 FDA は _認可して在る_【・*を |*← Darzalex® 《 daratumumab 》__【・*との併用で |*← lenalidomide / dexamethasone、又は、bortezomib / dexamethasone__【・*のために |*←〈その〉¨治療{☆の}¨ ⌒〔 ☆←¨患者さん《複数》{☆を有する}{ ¶ ところの#←}¨ ⌒〔 ☆←_多発性`骨髄腫___⌒〔 ←#¶ =受けて在る_【・*を |*←_少なくとも_1 つの_先行`治療_ 】__ 』】__。凵@. . . . _臨床`研究_《複数》 は _示して在る_【・『 』ということを… |『 Darzalex® は 、__【・*との併用で… |*← lenalidomide / dexamethasone 】〓〓(は)低下させた_【・*を |*←¨リスク{☆の}¨ ⌒〔 ☆←_病気`進行_、又は、_死亡___【・*だけ(程度) |*← 63%__【・*と比較して |*← lenalidomide / dexamethasone_単独___【・*に於いて |*←¨患者さん《複数》{☆を有する}{ ¶ ところの#←}¨ ⌒〔 ☆←_多発性`骨髄腫___⌒〔 ←#¶ =_受けた_【・*を |*←_中央値で 1 種類の_先行`治療_ 】__ 』】__。凵@. . . . __【・*との併用で… |*← bortezomib / dexamethasone 】〓〓、Darzalex® は 低下させた_【・*を |*←¨リスク{☆の}¨ ⌒〔 ☆←_病気`進行_、又は、_死亡___【・*だけ(程度) |*← 61%__【・*と比較して |*← bortezomib / dexamethasone_単独___【・*に於いて |*←¨患者さん《複数》{☆を有する}{ ¶ ところの#←}¨ ⌒〔 ☆←_多発性`骨髄腫___⌒〔 ←#¶ =_受けた_【・*を |*←_中央値で 2 ライン の _先行`治療_ 】__】__。

…(中略)…

〈その〉_認可_ は _来る--【・*の 3 ヶ月間後 |*←_追補`生物製剤`申請《 sBLA 》_の米国 FDA への_申請_《 2016 年 8 月 》】__。凵@. . . . Darzalex® は _受けた_【・*を |*←_ブレークスルー治療`認定_{☆からの}¨ ⌒〔 ☆←米国 FDA __【・*のために |*←この適応__【・*に(時期) |*← 2016 年 7 月】__。

…(後略)…

原文へのリンク:本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

( 原典:Drugs.com FDA Drug Approvals )(issue= November 21, 2016 )
「英文原題」=Darzalex (daratumumab) Approved by FDA in Combination with Two Standard of Care Regimens for the Treatment of Patients with Multiple Myeloma Who Have Received At Least One Prior Therapy
本記事以外の 個別記事紹介集や 標準的治療関連資料の ご紹介につきましては、下欄外のリンクから本家サイトの該当部位ページをご覧ください。


参考1=臨床試験の順序: フェーズ1(少数のボランティアで安全性確認)=> フェーズ2(少数の患者さんで有効性確認)=> フェーズ3(多数の患者さんでデータ収集・分析)=> 当局に申請=> 認可
参考2:上記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。


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Last Updated : 2016-11-25