欧米での がん 治療情報



05-1634n (ニュース冒頭) Jazz Pharmaceuticals 社 が Vyxeos (CPX-351)( _急性`骨髄性`白血病__治療用_ )の_新薬`申請( NDA )_ の _ローリング`提出_を開始、2017 年始めまでの_申請 完了を 予定

 1610051634 
関連部位=_急性`骨髄性`白血病_ 
関連範囲= 
◆ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)  ちなみに、文中の下線や文字色は、重要度ではなく、ブロックを表現しています。

本コーナーでは、記事の存在を ご紹介しています。内容自体は、正確を期すためにも、下記の原文(リンク先)をお読みください。
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『原題』=  

〔内容イメージ(主として冒頭部分)〕

Jazz Pharmaceuticals 社 は 今日 _発表した_【・*を |*←〈その〉開始{☆の}¨ ⌒〔 ☆←〈一つの〉_ローリング`提出_{☆の}¨ ⌒〔 ☆←〈一つの〉_新薬`申請( NDA )___【・*に |*←〈その〉米国 FDA __【・*に(時期) |*← 2016 年 9 月 30 日】〓〓、_【 ∬ して… | ∬=求めて__【・*を |*←_販売`許可{☆の}¨ ⌒〔 ☆← Vyxeos® 《 cytarabine + daunorubicin_リポゾーム化__注射__ : __急性`骨髄性`白血病__治療用_の_開発`段階 の _薬_ 》 】__。凵@. . . . 〈その〉会社 は 見込んでいる_【 ∬ (する)ことを | ∬=完了する_【・*を |*←〈その〉提出{☆の}¨ ⌒〔 ☆←〈その〉_新薬`申請( NDA )___【・*までに |*← 2017 年始め 】〓〓、そして、¨ ∬ ¨(する)であろう 【 ∬=要望する_【・*を |*←〈一つの〉_優先`審査_】__。

…(後略)…

原文へのリンク:本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

( 原典:Drugs.com New Drug Applications )(issue= October 3, 2016 )
「英文原題」=Jazz Pharmaceuticals Initiates Rolling NDA Submission for Vyxeos (CPX-351) Expects to Complete NDA Submission by Early 2017
本記事以外の 個別記事紹介集や 標準的治療関連資料の ご紹介につきましては、下欄外のリンクから本家サイトの該当部位ページをご覧ください。


参考1=臨床試験の順序: フェーズ1(少数のボランティアで安全性確認)=> フェーズ2(少数の患者さんで有効性確認)=> フェーズ3(多数の患者さんでデータ収集・分析)=> 当局に申請=> 認可
参考2:上記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。


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Last Updated : 2016-10-5