欧米での がん 治療情報



22-2243n (ニュース冒頭) 米国 FDA が _HER2 −陽性__早期−ステージ__乳がん__に対する__長期的__補助`療法_用として PB272 ( neratinib )の _新薬`申請( NDA )_ を 受理

 1609222243 
関連部位=_乳がん_ 
関連範囲=_補助`療法_ 
◆ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)  ちなみに、文中の下線や文字色は、重要度ではなく、ブロックを表現しています。

本コーナーでは、記事の存在を ご紹介しています。内容自体は、正確を期すためにも、下記の原文(リンク先)をお読みください。
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当該ニュースの主として冒頭部分のみ 内容イメージをご紹介します。内容自体は、原文をお読みください。(原文全体を読むためには、購読が必要な場合があります)

『原題』=  

〔内容イメージ(主として冒頭部分)〕

Puma Biotechnology は _発表した【・『 』ということを… |『 〈その〉米国 FDA が 受理して在る__【・*のために |*←審査_【・*を |*←〈その〉_新薬`申請( NDA )_{☆のための}¨ ⌒〔 ☆←_同社_ の PB272《 neratinib 》{☆のための}¨ ⌒〔 ☆←〈その〉_長期的__補助`療法_{☆の}¨ ⌒〔 ☆←¨患者さん《複数》{☆を有する}{ ¶ ところの#←}¨ ⌒〔 ☆←_早期−ステージ_HER-2 −_過剰`発現_ / 増幅_乳がん_ __⌒〔 ←#¶ =受けたことがある__【・*を |*←_先行`実施の__補助_trastuzumab《 Herceptin® 》 −ベース_治療_】__』】__。

…(中略)…

〈その〉申請 は サポートされている__【・*により |*←〈その〉¨結果《複数》{☆の}¨ ⌒〔 ☆←〈その〉 ExteNET _フェーズ_3_研究_《 当該_研究_では、¨¨_治療_{☆による}¨ ⌒〔 ☆← neratinib 】 〓〓 は _もたらした_【・*を |*←〈一つの〉 33% の _低下_{☆の}¨ ⌒〔 ☆←_リスク_{☆への}¨ ⌒〔 ☆←_浸潤性_ の _病気_再発、又は、_死亡___【・*と比較して |*←_プラセボ_ 》】__。

…(後略)…

原文へのリンク:本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

( 原典:Drugs.com New Drug Applications )(issue= September 20, 2016 )
「英文原題」=Puma Biotechnology Announces FDA Acceptance of NDA for PB272 (Neratinib) for Extended Adjuvant Treatment of HER2-Positive Early Stage Breast Cancer
本記事以外の 個別記事紹介集や 標準的治療関連資料の ご紹介につきましては、下欄外のリンクから本家サイトの該当部位ページをご覧ください。


参考1=臨床試験の順序: フェーズ1(少数のボランティアで安全性確認)=> フェーズ2(少数の患者さんで有効性確認)=> フェーズ3(多数の患者さんでデータ収集・分析)=> 当局に申請=> 認可
参考2:上記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。


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Last Updated : 2016-9-23