欧米での がん 治療情報



01-2240n (ニュース冒頭) 米国 FDA が _再発した__慢性`リンパ球性`白血病__治療用_として Arzerra ( ofatumumab )を fludarabine、cyclophosphamide との_併用_で_認可_

 1609012240 
関連部位=_慢性`リンパ球性`白血病_ 
関連範囲=_再発性_ 
◆ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)  ちなみに、文中の下線や文字色は、重要度ではなく、ブロックを表現しています。

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『原題』=  

〔内容イメージ(主として冒頭部分)〕

Genmab 社 は 今日 _発表した【・『 』ということを… |『 米国 FDA は _認可_して在る_【・*を |*←_追補`生物製剤`申請《 sBLA 》_{☆のための}¨ ⌒〔 ☆←〈その〉¨使用{☆の}{★との_併用_での}¨ ⌒〔 ☆← ofatumumab《 Arzerra® 》⌒〔 ★← fludarabine、及び、cyclophosphamide__【・*のために |*←¨治療{☆の}¨ ⌒〔 ☆←¨患者さん《複数》{☆を有する}¨ ⌒〔 ☆←_再発した__慢性`リンパ球性`白血病_ 』】__。凵@. . . . 〈その〉_申請_ は 、《 これ は _受けた_【・*を |*←_優先`審査___【・*に(時期) |*← 2016 年 5 月 》〓〓(は)提出された__【・*に |*←米国 FDA __【・*により |*← Novartis 社__【・*の下に |*←〈その〉 ofatumumab に関する協力{☆の間の}¨ ⌒〔 ☆← Novartis 社、と、Genmab 社】__。

…(後略)…

原文へのリンク:本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

( 原典:Drugs.com FDA Drug Approvals )(issue= August 31, 2016 )
「英文原題」=Genmab Announces U.S. FDA Approval of Arzerra (ofatumumab) in Combination with Fludarabine and Cyclophosphamide for Relapsed CLL
本記事以外の 個別記事紹介集や 標準的治療関連資料の ご紹介につきましては、下欄外のリンクから本家サイトの該当部位ページをご覧ください。


参考1=臨床試験の順序: フェーズ1(少数のボランティアで安全性確認)=> フェーズ2(少数の患者さんで有効性確認)=> フェーズ3(多数の患者さんでデータ収集・分析)=> 当局に申請=> 認可
参考2:上記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。


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Last Updated : 2016-9-2