欧米での がん 治療情報



13-1720n (ニュース冒頭) CTI BioPharma 社、と、Baxalta 社 が _骨髄`線維`症_ に於ける _満たされていないニーズ__治療_のため、pacritinib の_新薬`申請( NDA )を_申請_

 1601131720 
関連部位=_骨髄`線維`症_ 
関連範囲= 
◆ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)  ちなみに、文中の下線や文字色は、重要度ではなく、ブロックを表現しています。

本コーナーでは、記事の存在を ご紹介しています。内容自体は、正確を期すためにも、下記の原文(リンク先)をお読みください。
記事の内容イメージ: 該当ページ(下記の「原文への リンク」のリンク先)の内容イメージは以下のようなものです。
当該ニュースの主として冒頭部分のみ 内容イメージをご紹介します。内容自体は、原文をお読みください。(原文全体を読むためには、購読が必要な場合があります)

『原題』=  

〔内容イメージ(主として冒頭部分)〕

CTI BioPharma 社、と、Baxalta 社 は 今日 _発表した_【・*を |*←〈その〉完了{☆の}¨ ⌒〔 ☆←〈その〉ローリング提出{☆の}¨ ⌒〔 ☆←〈その〉_新薬`申請( NDA )___【・*に |*←米国 FDA __【・*のために |*← pacritinib《 〈一つの〉_開発`段階 の _経口__キナーゼ`阻害薬_{☆を伴う}¨ ⌒〔 ☆←特異性{☆への}¨ ⌒〔 ☆← Jak2, flt3, irak1 、及び、 csf1r 》】__。凵@. . . . 両社 は 求めている__【・*を |*←_米国_ での 販売_認可_{☆の}{★のための}¨ ⌒〔 ☆← pacritinib ⌒〔 ★←¨治療{☆の}¨ ⌒〔 ☆←¨患者さん《複数》{☆を有する}¨ ⌒〔 ☆←_中等度_、及び、_高リスク__骨髄`線維`症_{☆を伴う}¨ ⌒〔 ☆←_低_い_血小板_カウント《 <50,000/μ L 》《 〈一つの〉_特定的な__患者さん`人口集団_{ それらの人たちに¶ ところの}¨ ⌒〔 ¶ =¨※¨が 存在する 【・※←_満たされていない__内科的_ニーズ 】 》】__。凵@. . . . 両社 は 求めている__【・*を |*←_加速_認可_】〓〓、そして、要請して在る_【・*を |*←〈一つの〉_優先`審査_】__。

…(後略)…

原文へのリンク:本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

( 原典:Drugs.com New Drug Applications )(issue= January 5, 2016 )
「英文原題」=CTI BioPharma and Baxalta Complete Submission of NDA for Pacritinib for Unmet Medical Need in Myelofibrosis
本記事以外の 個別記事紹介集や 標準的治療関連資料の ご紹介につきましては、下欄外のリンクから本家サイトの該当部位ページをご覧ください。


参考1=臨床試験の順序: フェーズ1(少数のボランティアで安全性確認)=> フェーズ2(少数の患者さんで有効性確認)=> フェーズ3(多数の患者さんでデータ収集・分析)=> 当局に申請=> 認可
参考2:上記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。


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Last Updated : 2016-1-13