欧米での がん 治療情報



17-1705n (ニュース冒頭) 米国 FDA 、及び、_欧州`医薬品`当局_ が rociletinib ( Clovis Oncology 社製 の 特定_の 進行期`非小細胞`肺がん__治療用_薬_ )の _認可_申請_を 受理

 1511171705 
関連部位=_非`小細胞`肺がん_ 
関連範囲=_進行期_ 
◆ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)  ちなみに、文中の下線や文字色は、重要度ではなく、ブロックを表現しています。

本コーナーでは、記事の存在を ご紹介しています。内容自体は、正確を期すためにも、下記の原文(リンク先)をお読みください。
記事の内容イメージ: 該当ページ(下記の「原文への リンク」のリンク先)の内容イメージは以下のようなものです。
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『原題』= Clovis Oncology が 発表した__【・*を |*←_米国_、及び、_欧州_ での 規制マイルストーン《複数》{☆のための}{ ★ に於ける}¨ ⌒〔 ☆← rociletinib ⌒〔 ★←〈その〉¨治療{☆の}¨ ⌒〔 ☆←_進行期_ EGFR −変異_T790M+_非`小細胞`肺がん_】

〔内容イメージ(主として冒頭部分)〕

Clovis Oncology 社 は 今日 _発表した_【・*を |*← 2 つの_主要な_規制マイルストーン《複数》{☆のための}¨ ⌒〔 ☆← rociletinib《 _同社_ の _開発`段階 の _治療薬_{☆のための}¨ ⌒〔 ☆←〈その〉¨治療{☆の}¨ ⌒〔 ☆←¨患者さん《複数》{☆を有する}{ ¶ ところの#←}¨ ⌒〔 ☆←_遺伝子`変異__上皮`成長`因子`レセプタ《 EGFR 》__非`小細胞`肺がん_ 》__⌒〔 ←#¶ =■__以前に__治療_されたことがある__【・*により |*←〈一つの〉 EGFR −標的_治療_ 】|-そして-|■_持つ_【・*を |*←〈その〉 EGFR T790M_遺伝子`変異_】____。凵@. . . . 〈その〉米国 FDA は 受理して在る_【・*を |*← Clovis Oncology 社 の _新薬`申請( NDA )_{☆のための}¨ ⌒〔 ☆← rociletinib 】〓〓、そして、_賦与して在る--【・*に |*←当該_新薬`申請( NDA )_ --【・*を |*←_優先`審査__ステータス{☆を伴う}¨ ⌒〔 ☆←〈一つの〉 Prescription Drug User Fee Act (PDUFA)アクション日付 2016 年 3 月 30 日】__。

加えるに、〈その〉_欧州`医薬品`当局_ は 受理した__【・*を |*←販売`許可`申請{☆のための}¨ ⌒〔 ☆← rociletinib 】__。凵@. . . . _欧州_CHMP_当局_ は _賦与した--【・*に |*← Clovis Oncology 社 --【・*を |*←加速_評価_{☆のための}¨ ⌒〔 ☆←当該_薬_】__。

…(後略)…

原文へのリンク:本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

( 原典:Drugs.com New Drug Applications )(issue= November 15, 2015 )
「英文原題」=Clovis Oncology Announces U.S. and E.U. Regulatory Milestones for Rociletinib in the Treatment of Advanced EGFR-Mutant T790M+ Non-Small Cell Lung Cancer
本記事以外の 個別記事紹介集や 標準的治療関連資料の ご紹介につきましては、下欄外のリンクから本家サイトの該当部位ページをご覧ください。


参考1=臨床試験の順序: フェーズ1(少数のボランティアで安全性確認)=> フェーズ2(少数の患者さんで有効性確認)=> フェーズ3(多数の患者さんでデータ収集・分析)=> 当局に申請=> 認可
参考2:上記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。


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Last Updated : 2015-11-17