欧米での がん 治療情報



02-1756n (ニュース冒頭) 米国 FDA _諮問`委員会_ が _メラノーマ__に対する_T-VEC_注射_の_認可_を 勧告

 1505021756 
関連部位=_メラノーマ_ 
関連範囲=_転移性_ 
◆ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)  ちなみに、文中の下線や文字色は、重要度ではなく、ブロックを表現しています。

本コーナーでは、記事の存在を ご紹介しています。内容自体は、正確を期すためにも、下記の原文(リンク先)をお読みください。
記事の内容イメージ: 該当ページ(下記の「原文への リンク」のリンク先)の内容イメージは以下のようなものです。
当該ニュースの主として冒頭部分のみ 内容イメージをご紹介します。内容自体は、原文をお読みください。(原文全体を読むためには、購読が必要な場合があります)

『原題』=  

〔内容イメージ(主として冒頭部分)〕

〈一つの〉_実験`段階の_¨治療{☆のための}{ ¶ ところの#←}¨ ⌒〔 ☆←_メラノーマ___⌒〔 ←#¶ =直接_注射_される __【・*に |*←〈その〉_病変_】__〓〓 が 勧告されて在る__【・*のために |*←_認可___【・*に於いて |*←〈その〉_米国_】┏┓。

〈その〉製品 talimogene laherparepavec《 T-VEC® : Amgen Inc 製 》《 記述されている__【・*により |*←当該企業__【・*として |*←〈その〉_最初の__腫瘍`溶解`性__免疫`療法_ 》〓〓 は 目的としている__【・*を |*←使用{☆に於ける}¨ ⌒〔 ☆←¨患者さん《複数》{☆を有する}¨ ⌒〔 ☆←__『(本人表現)注射可能な _領域_、又は、遠隔_転移性_ の _メラノーマ__病変_《複数》 __】┏┓。

…(中略)…

〈その〉_結果状況_《複数》_は ¨※¨であった 【・※←いくらかサプライズ__【『 』ということを考慮すれば…|『〈その〉米国 FDA の ブリーフィング文書《 当該会議 前に発表された 》 〓〓 が 持った_【・*を |*←多くの 疑問《複数》】〓〓、そして、_語った_【・『 』と… |『それ《=『 』かどうか(右記)》〓〓は 明確ではない……【・=『〈その〉製品 が _提供する_【・*を |*←〈一つの〉_受け入れ可能的な__利益 / _リスク_プロフィール___【・*に於いて |*←〈一つの〉治療_領域_{ ¶ ところの}¨ ⌒〔 ¶ =多くの_新しい__治療_《複数》 が _最近 _発売_されている 】 』(かどうか)】┏┓。

…(中略)…

〈その〉米国 FDA は 予想されている_【 ∬ (する)と | ∬=最終的に_決定_する__【・*について |*←_認可_{☆の}¨ ⌒〔 ☆← talimogene laherparepavec__【・*の前に |*←今年 10 月 】】┏┓。

…(後略)…

原文へのリンク:本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

( 原典:Medscape Hematology-Oncology News)
( 原文をお読みになるためには、事前ユーザー登録(無料)が必要です)(issue= April 30, 2015 )
「英文原題」=T-VEC Injection for Melanoma Recommended for FDA Approval
本記事以外の 個別記事紹介集や 標準的治療関連資料の ご紹介につきましては、下欄外のリンクから本家サイトの該当部位ページをご覧ください。


参考1=臨床試験の順序: フェーズ1(少数のボランティアで安全性確認)=> フェーズ2(少数の患者さんで有効性確認)=> フェーズ3(多数の患者さんでデータ収集・分析)=> 当局に申請=> 認可
参考2:上記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。


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Last Updated : 2015-5-2