欧米での がん 治療情報



01-1718n (ニュース冒頭) 米国 FDA スタッフ審査者たち が Amgen 社の がん_治療__ワクチン_( _メラノーマ__治療用 )の_データ_に関し、_懸念_を 表明

 1505011718 
関連部位=_メラノーマ_ 
関連範囲= 
◆ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)  ちなみに、文中の下線や文字色は、重要度ではなく、ブロックを表現しています。

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『原題』=  

〔内容イメージ(主として冒頭部分)〕

〈その〉米国 FDA は ¨ ∬ ¨(する)べきでない 【 ∬=_考慮する (の否定)_【・*を |*←_加速審査{☆の}¨ ⌒〔 ☆← Amgen 社 の 販売許可_申請_{☆のための}¨ ⌒〔 ☆←_同社_ の がん _ワクチン_】〓〓、と、米国 FDA スタッフ審査者《複数》 が _結論した___【・*に於いて |*←_文書_《複数》{ ∬ (された)}¨ ⌒〔 ∬=発表された__【・*に |*←月曜日 】〓〓_【 ∬ して… | ∬=引用して__【・*を |*←_懸念_《複数》{☆に関する}¨ ⌒〔 ☆←¨¨〈その〉_デザイン_、及び、_結果《複数》_{☆の}¨ ⌒〔 ☆←〈一件の〉キー_研究_ 】】┏┓。

〈その〉_レビュー_ は 来る__【『 』の 2 日 前に…|『〈一つの〉 FDA _諮問`委員会_ が 投票する__【・*について |*←[『 』(→右記)であるか否か… |『 talimogene laherparepvec (T-Vec® ) 《 〈一つの〉_腫瘍`溶解`性__ウィルス_{ ¶ ところの}¨ ⌒〔 ¶ =優先的に感染し、殺す__【・*を |*←_がん細胞《複数》_ 】 》〓〓 が _認可_されるべきである__【 ∬ (する)ことのために | ∬=_治療する__【・*を |*←_メラノーマ_ 】』(か否か)] 』】】┏┓。

…(中略)…

〈その〉_諮問`委員会_ は 予定されている_【 ∬ (する)ことを | ∬=_ディスカスする_【・*を |*←〈その〉_晩期_ステージ__研究___【・*に(時期) |*←水曜日】 】〓〓、__【・*を含めて |*←[『 』(→右記)であるか否か… |『 当該_研究_ の _主要な目標{ ∬ (する)という}¨ ⌒〔 ∬=_示す_【・*を |*←〈一つの〉_改善_{☆に於ける}¨ ⌒〔 ☆←〈その〉_持続的__奏効率_ 】〓〓_が ¨※¨であった 【・※←_有意味 』(か否か)]】┏┓。

…(後略)…

原文へのリンク:本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

( 原典:Medscape Hematology-Oncology News)
( 原文をお読みになるためには、事前ユーザー登録(無料)が必要です)(issue= April 28, 2015 )
「英文原題」=FDA Staff Reviewers Cite Concerns Over Amgen's Cancer Vaccine Data
本記事以外の 個別記事紹介集や 標準的治療関連資料の ご紹介につきましては、下欄外のリンクから本家サイトの該当部位ページをご覧ください。


参考1=臨床試験の順序: フェーズ1(少数のボランティアで安全性確認)=> フェーズ2(少数の患者さんで有効性確認)=> フェーズ3(多数の患者さんでデータ収集・分析)=> 当局に申請=> 認可
参考2:上記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。


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Last Updated : 2015-5-1