欧米での がん 治療情報



26-2331n (ニュース冒頭) Taiho Oncology 社 が 、同社の TAS-102 ( _治療−抵抗性_転移性_結腸`直腸`がん__治療用_ )の_新薬`申請( NDA )_ が 米国 FDA _審査_のため 受理された旨 発表

 1502262331 
関連部位=_結腸`直腸`がん_ 
関連範囲=_転移性_、_治療−抵抗性_ 
◆ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)  ちなみに、文中の下線や文字色は、重要度ではなく、ブロックを表現しています。

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『原題』=  

〔内容イメージ(主として冒頭部分)〕

Taiho Oncology 社《 日本の Taiho Pharmaceutical の 子会社 》 は 今日 _発表した【・『 』ということを… |『 〈その〉_新薬`申請( NDA )_{☆のための}¨ ⌒〔 ☆← TAS-102《 trifluridine / tipiracil hydrochloride 》 が 受理されて在る__【・*のために |*←_審査_{☆による}¨ ⌒〔 ☆←米国 FDA 』 】┏┓。    TAS-102_は ¨※¨である 【・※←〈一つの〉_経口_併用_の_開発`段階 の _抗 がん_治療薬_{☆のための}¨ ⌒〔 ☆←¨治療{☆の}¨ ⌒〔 ☆←_治療−抵抗性__転移性`結腸直腸がん_】┏┓。

…(中略)…

_結果《複数》{☆からの}¨ ⌒〔 ☆←〈その〉_フェーズ_3_RECOURSE _臨床試験_{☆の}{ ★ に於ける}¨ ⌒〔 ☆← TAS-102 ⌒〔 ★← 800 名 の _転移性`結腸直腸がん__患者さん《複数》_{ ¶ ところの}¨ ⌒〔 ¶ =■__病気_ が _進行していた __【・*の後に |*←_標準的`治療_《複数》 】|-又は-|■_¨※¨であった 【・※←_非−忍容`可能的_--〔・*に |*←_標準的`治療_《複数》】〓〓 が 形成する_【・*を |*←〈その〉基礎{☆の}¨ ⌒〔 ☆←〈その〉_新薬`申請( NDA )_ 】┏┓。    〈その〉 TAS-102 RECOURSE _臨床試験_ は 満たした_【・*を |*←〈その〉_主要`有効性_評価`項目_{☆という}¨ ⌒〔 ☆←_統計的`有意_な_改善_{☆に於ける}{★に比較しての}¨ ⌒〔 ☆←_全体的`生存_⌒〔 ★←_プラセボ_】〓〓、そして、_示した_【・*を |*←〈一つの〉_安全性`プロフィール_{§(の性質の)}¨ ⌒〔 §←_首尾一貫的__【・*と |*← より_早期_の_臨床試験_《複数》で 見られた_安全性`プロフィール_ 】】┏┓。

…(後略)…

原文へのリンク:本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

( 原典:Drugs.com New Drug Applications )(issue= February 23, 2015 )
「英文原題」=Taiho Oncology, Inc. Announces TAS-102 NDA for Refractory Metastatic Colorectal Cancer Accepted for Review by FDA
本記事以外の 個別記事紹介集や 標準的治療関連資料の ご紹介につきましては、下欄外のリンクから本家サイトの該当部位ページをご覧ください。


参考1=臨床試験の順序: フェーズ1(少数のボランティアで安全性確認)=> フェーズ2(少数の患者さんで有効性確認)=> フェーズ3(多数の患者さんでデータ収集・分析)=> 当局に申請=> 認可
参考2:上記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。


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Last Updated : 2015-2-27