欧米での がん 治療情報



27-1745n (ニュース冒頭) 米国 FDA _がん治療薬`諮問`委員会_ が olaparib の _卵巣がん_ での _使用_に関する_加速`認可_に 反対

 1406271745 
関連部位=_卵巣_ 
関連範囲=_再発性_ 
◆ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)  ちなみに、文中の下線や文字色は、重要度ではなく、ブロックを表現しています。

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『原題』=  

〔内容イメージ(主として冒頭部分)〕

〈その〉_がん治療薬`諮問`委員会_{☆の}¨ ⌒〔 ☆←〈その〉米国 FDA 】〓〓 は 大差で 票決して在る_【 ∬ (しない)ことを | ∬=勧告しない_【・*を |*←_加速`認可_{☆のための}¨ ⌒〔 ☆←¨使用{☆の}{ ★ に於ける}¨ ⌒〔 ☆←〈一つの〉_分子標的`がん`治療`薬_⌒〔 ★←〈一つの〉サブセット{☆の}¨ ⌒〔 ☆←_卵巣がん__患者さん《複数》_ 】】┏┓。

当該_委員会_メンバー は 11 対 2 で否決した_【・*を |*←〈その〉_認可{☆の}{★としての}¨ ⌒〔 ☆← olaparib《 _AstraZeneca 社_ 》⌒〔 ★←〈一つの〉_維持`療法_{☆のための}¨ ⌒〔 ☆←¨患者さん《複数》{☆を有する}{ ¶ ところの#←}¨ ⌒〔 ☆←_白金系`化学療法剤−感受性__再発_卵巣がん___⌒〔 ←#¶ =■_持つ_【・*を |*←〈一つの〉_生殖`細胞`系列 BRCA 変異_ 】|-そして-|■_得ていた_【・*を |*←〈一つの〉完全、又は、部分_奏効_--【・*により |*←_白金系`化学療法剤−ベース__化学療法_】__】┏┓。

…(中略)…

_加速`認可_ は ¨ ∬ ¨(する)はずであった 【 ∬=_使用_可能にする_【・*を |*←当該_薬_--【・*のために |*←_患者さん《複数》_--【『 』の間に…|『_AstraZeneca 社_ が _実施する_【・*を |*←〈その〉_フェーズ_3_SOLO2 _臨床試験_--【 ∬ (する)ことのために | ∬=_確認する_【・*を |*←〈その〉_結果《複数》_《 当該_フェーズ_3_臨床`試験_ は 完了する予定である--【・*までに |*← 2015 年末 》 】 』】】〓〓、--【・*によれば |*←会社 代表者《複数》】┏┓。    〈その〉_がん治療薬`諮問`委員会_ は 勧告した_【 ∬ (する)ことを | ∬=待つ--【『 』まで…|『それらの_結果《複数》_ が 得られる 』】】┏┓。

…(後略)…

原文へのリンク:本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

( 原典:Medscape Hematology-Oncology News)
( 原文をお読みになるためには、事前ユーザー登録(無料)が必要です)(issue= June 26, 2014 )
「英文原題」=FDA Panel Votes Against Accelerated Approval for Olaparib
本記事以外の 個別記事紹介集や 標準的治療関連資料の ご紹介につきましては、下欄外のリンクから本家サイトの該当部位ページをご覧ください。


参考1=臨床試験の順序: フェーズ1(少数のボランティアで安全性確認)=> フェーズ2(少数の患者さんで有効性確認)=> フェーズ3(多数の患者さんでデータ収集・分析)=> 当局に申請=> 認可
参考2:上記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。


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Last Updated : 2014-6-27