欧米での がん 治療情報



130124ne (ニュース冒頭) 米国 FDA が afatinib ( EGFR 遺伝子`変異−陽性 進行期__非`小細胞`肺がん_治療用_ )に_優先`審査_を 認定

 13.01.24ne 
関連部位=_非`小細胞`肺がん_ 
関連範囲=_局所`進行期_、_転移性_ 
◆ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)  ちなみに、文中の下線や文字色は、重要度ではなく、ブロックを表現しています。

本コーナーでは、記事の存在を ご紹介しています。内容自体は、正確を期すためにも、下記の原文(リンク先)をお読みください。
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当該ニュースの主として冒頭部分のみ 内容イメージをご紹介します。内容自体は、原文をお読みください。(原文全体を読むためには、購読が必要な場合があります)

『原題』=  

〔内容イメージ(主として冒頭部分)〕

Boehringer Ingelheim 社 は 今日 _発表した【・『 』ということを… |『 〈その〉 NDA {☆のための}¨ ⌒〔 ☆←同社の_開発`段階 の がん _治療薬_afatinib 】〓〓 は ■_受理されて在る--【・*のために |*←_申請_】|-そして-|■_認定されて在る_【・*を |*←_優先`審査_ 】】 --【・*により |*←〈その〉米国 FDA 』 】┏┓。    〈その〉_申請_{☆のための}¨ ⌒〔 ☆← afatinib 】〓〓 は _現在__レビュー_中である--【・*のために |*←〈その〉¨治療{☆の}¨ ⌒〔 ☆←¨患者さん《複数》{☆を有する}¨ ⌒〔 ☆←_局所`進行期_、又は、_転移性_ の _非`小細胞`肺がん_{☆を伴う}¨ ⌒〔 ☆←〈一つの〉 EGFR _遺伝子`変異_ 】┏┓。

…(中略)…

--【・*の下に… |*←〈その〉 Prescription Drug User Fee Act (PDUFA)】〓〓、〈その〉米国 FDA の 目標{ ∬ (する)ことのための}¨ ⌒〔 ∬=_レビューする_【・*を |*←〈一つの〉_薬_{☆を有する}¨ ⌒〔 ☆←_優先`審査_ステータス 】〓〓_は ¨※¨である 【・※← 6 ヶ月間{☆からの}¨ ⌒〔 ☆←〈その〉 NDA _申請_受理日 】┏┓。    〈その〉米国 FDA の _標的_アクション日付{☆のための}¨ ⌒〔 ☆← afatinib 】〓〓 は ¨ ∬ ¨(である)であろう 【 ∬=¨※¨である 【・※← 2013 年 第 3 四半期 】┏┓。

…(後略)…

原文へのリンク:本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

( 原典:Drugs.com New Drug Applications )(issue= January 15, 2013 )
「英文原題」=U.S. FDA Grants Priority Review to Boehringer Ingelheim's Afatinib NDA for EGFR Mutation-Positive Advanced NSCLC
本記事以外の 個別記事紹介集や 標準的治療関連資料の ご紹介につきましては、下欄外のリンクから本家サイトの該当部位ページをご覧ください。


参考1=臨床試験の順序: フェーズ1(少数のボランティアで安全性確認)=> フェーズ2(少数の患者さんで有効性確認)=> フェーズ3(多数の患者さんでデータ収集・分析)=> 当局に申請=> 認可
参考2:上記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。


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Last Updated : 2013-1-25