欧米での がん 治療情報



121030nb (ニュース冒頭) 米国 FDA が ponatinib ( 慢性`骨髄性`白血病 / _急性`リンパ性`白血病__治療薬_ )の NDA _申請_を受理

 12.10.30nb 
関連部位=_慢性`骨髄性`白血病_、_急性`リンパ性`白血病_ 
関連範囲= 
◆ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)  ちなみに、文中の下線や文字色は、重要度ではなく、ブロックを表現しています。

本コーナーでは、記事の存在を ご紹介しています。内容自体は、正確を期すためにも、下記の原文(リンク先)をお読みください。
記事の内容イメージ: 該当ページ(下記の「原文への リンク」のリンク先)の内容イメージは以下のようなものです。
当該ニュースの主として冒頭部分のみ 内容イメージをご紹介します。内容自体は、原文をお読みください。(原文全体を読むためには、購読が必要な場合があります)

『原題』=  

〔内容イメージ(主として冒頭部分)〕

ARIAD 社 は 今日 _発表した【・『 』ということを… |『 〈その〉米国 FDA は _受理して在る_【・*を |*←_申請_{☆の}¨ ⌒〔 ☆←〈その〉 NDA {☆のための}¨ ⌒〔 ☆←_加速__レビュー_{☆の}¨ ⌒〔 ☆←_同社_ の _開発`段階 の BCR-ABL_阻害薬_ponatinib {☆に於ける}¨ ⌒〔 ☆←¨患者さん《複数》{☆を有する}¨ ⌒〔 ☆←_耐性_、又は、_非−忍容`可能的な__慢性`骨髄性`白血病_、又は、_フィラデルフィア染色体`陽性__急性`リンパ性`白血病_ 』 】┏┓。    〈その〉米国 FDA は 、また、_認めた_【・*を |*←_同社_ の 要請{☆のための}¨ ⌒〔 ☆←_優先`審査_ 】┏┓。

…(中略)…

〈その〉米国 FDA は _確立して在る_【・*を |*←〈一つの〉アクション日付 2013 年 3 月 27 日--【・*の下で |*←〈その〉 Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) 】┏┓。

…(後略)…

原文へのリンク:本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

( 原典:Drugs.com New Drug Applications )(issue= October 29, 2012 )
「英文原題」=ARIAD Announces U.S. Food and Drug Administration Acceptance of NDA Filing for Ponatinib
本記事以外の 個別記事紹介集や 標準的治療関連資料の ご紹介につきましては、下欄外のリンクから本家サイトの該当部位ページをご覧ください。


参考1=臨床試験の順序: フェーズ1(少数のボランティアで安全性確認)=> フェーズ2(少数の患者さんで有効性確認)=> フェーズ3(多数の患者さんでデータ収集・分析)=> 当局に申請=> 認可
参考2:上記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。


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Last Updated : 2012-10-30