欧米での がん 治療情報



091223nd (ニュース冒頭) 米国 FDA _諮問`委員会_ が _慢性`骨髄性`白血病__治療薬_として Omapro を 審査の予定

 09.12.23nd 
関連部位=_慢性`骨髄性`白血病_ 
関連範囲= 
◆ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)  ちなみに、文中の下線や文字色は、重要度ではなく、ブロックを表現しています。

本コーナーでは、記事の存在を ご紹介しています。内容自体は、正確を期すためにも、下記の原文(リンク先)をお読みください。
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『原題』=  

〔内容イメージ(主として冒頭部分)〕

ChemGenex 社 は 今日 発表した【・『 』ということを… |『〈その〉米国 FDA  は 連絡してきた--【・*に |*←〈その〉会社_【・『 』ということを… |『〈その〉 がん _治療薬__諮問`委員会_《 ODAC 》 は ¨ ∬ ¨(する)であろう 【 ∬=実施する_【・*を |*←〈一つの〉公的 諮問会議--【・*に |*← 2010 年 2 月 10 日--【 ∬ (する)ことに於いて | ∬=_レビュー_する_【・*を |*←〈その〉会社 の NDA 申請{☆のための}¨ ⌒〔 ☆← Omapro®《 omacetaxine mepesuccinate_注射_用 》 】 』 】┏┓。    〈その〉提案されている適応{☆のための}¨ ⌒〔 ☆← Omapro®】━━_は ¨※¨のためである 【・※←¨治療{☆の}¨ ⌒〔 ☆←成人¨患者さん《複数》{☆を有する}{ ¶ ところの#←}¨ ⌒〔 ☆←_慢性`骨髄性`白血病_⌒〔 ←#¶==■__治療`挫折_した--【・*では |*← imatinib 】|-及び-|■_発症して在る_【・*を |*←〈その〉 Bcr-Abl T315I_遺伝子_変異】┏┓。

…(後略)…

原文へのリンク:本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

( 原典:Drugs.com New Drug Applications )(issue= December 17, 2009 )
「英文原題」=FDA Advisory Committee to Review Omapro
本記事以外の 個別記事紹介集や 標準的治療関連資料の ご紹介につきましては、下欄外のリンクから本家サイトの該当部位ページをご覧ください。


参考1=臨床試験の順序: Phase I (少数のボランティアで安全性確認) => Phase II (少数の患者さんで有効性確認) => Phase III (多数の患者さんでデータ収集・分析) => 当局に申請 => 認可
参考2:上記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。


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Last Updated : 2009-12-23