欧米での がん 治療情報



090925nd 『 FDA 安全性変更』 nilotinib での 薬物`相互`干渉 が _QT 時間`延長_の リスクを増加させる可能性あり

 09.09.25nd 
関連部位=全般 
関連範囲=_副作用_ 
◆ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)  ちなみに、文中の下線や文字色は、重要度ではなく、ブロックを表現しています。

本コーナーでは、記事の存在を ご紹介しています。内容自体は、正確を期すためにも、下記の原文(リンク先)をお読みください。
記事の内容イメージ: 該当ページ(下記の「原文への リンク」のリンク先)の内容イメージは以下のようなものです。

『原題』=  

[ 内容イメージ(主として冒頭部分) ]

米国 FDA  は 承認した_【・*を |*←改訂{☆への}¨ ⌒〔 ☆←〈その〉_安全性_ラベリンング{☆のための}¨ ⌒〔 ☆← nilotinib HCl monohydrate カプセル《複数》《 Tasigna® : _Novartis 社_ 》--【 ∬ (する)ことのために | ∬=警告する--【・*について |*←要因《複数》{ ¶ ところの}¨ ⌒〔 ¶==増加させる_【・*を |*←当該_治療薬_への曝露 、及び、 従って、 ¨¨¨リスク{☆の}¨ ⌒〔 ☆←_QT 時間`延長_ 】┏┓。

…(中略)…

--【『 』の理由で…|『 nilotinib は 受ける_【・*を |*←_肝臓_代謝{☆による}¨ ⌒〔 ☆←チトクローム P450 アイソザイム 3A4 (CYP 3A4) 』】━━、_用量_引き下げ 、及び、 注意深いモニタリング が 勧告される--【・*のために |*←¨患者さん《複数》{☆を有する}¨ ⌒〔 ☆←_肝臓_機能不全 】┏┓。

…(後略)…

当記事についてのご紹介は、上記の内容イメージのみにとどめます。 

原文へのリンク:本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

( 原典:Medscape Hematology-Oncology)
( 原文をお読みになるためには、事前ユーザー登録(無料)が必要です)(issue= September 23, 2009 )
「英文原題」=FDA Safety Changes: Metronidazole Injection, DexFerrum, INFeD, Tasigna
本記事以外の 個別記事紹介集や 標準的治療関連資料の ご紹介につきましては、下欄外のリンクから本家サイトの該当部位ページをご覧ください。


参考1=臨床試験の順序: Phase I (少数のボランティアで安全性確認) => Phase II (少数の患者さんで有効性確認) => Phase III (多数の患者さんでデータ収集・分析) => 当局に申請 => 認可
参考2:上記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。


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Last Updated : 2009-9-25