欧米での がん 治療情報



090410nb (ニュース冒頭) ondansetron 口内`溶解性`フィルム剤型《制吐_薬_》の NDA を申請

 09.04.10nb 
関連部位=支援治療 
関連範囲=_吐き気_、_嘔吐_ 
◆ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)  ちなみに、文中の下線や文字色は、重要度ではなく、ブロックを表現しています。

本コーナーでは、記事の存在を ご紹介しています。内容自体は、正確を期すためにも、下記の原文(リンク先)をお読みください。
記事の内容イメージ: 該当ページ(下記の「原文への リンク」のリンク先)の内容イメージは以下のようなものです。
当該ニュースの主として冒頭部分のみ 内容イメージをご紹介します。内容自体は、原文をお読みください。(原文全体を読むためには、購読が必要な場合があります)

『原題』=  

〔内容イメージ(主として冒頭部分)〕

MonoSol Rx 社、と、Strativa Pharmaceuticals 社 は 今日 発表した--【・*を |*←申請{☆の}{★への}{▼のための}¨ ⌒〔 ☆← NDA ⌒〔 ★←米国 FDA ⌒〔 ▼←〈その〉口内`溶解性`フィルム片 剤型《 ODFS 剤型 》{☆の}¨ ⌒〔 ☆← ondansetron 】┏┓。

〈その〉 NDA は サポートされている--【・*により |*←プラスの_データ_{☆からの}¨ ⌒〔 ☆←完了している _中軸的_研究_《複数》{ その中で¶ ところの}¨ ⌒〔 ¶== ondansetron ODFS 剤型 は 示した--【・*を |*←_生物学`的_同等性--【・*に対して |*←_GlaxoSmithKline 社_製の Zofran ODT®】┏┓。    〈その〉 ondansetron ODFS 剤型 は 開発されて或る--【・*として |*←〈一つの〉制吐治療薬{☆のための}¨ ⌒〔 ☆←■_¨予防{☆の}¨ ⌒〔 ☆←_化学療法_−_誘発の__吐き気_ 、及び、 _嘔吐_】|-そして-|■_¨¨_吐き気_ 、及び、 _嘔吐_{☆に伴う}¨ ⌒〔 ☆←_放射線`療法_】|-そして-|■_手術後 の _吐き気_/_嘔吐_ 】┏┓。

…(後略)…

原文へのリンク:本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

( 原典:Drugs.com New Drug Applications )(issue= April 9, 2009 )
「英文原題」=MonoSol Rx and Strativa Pharmaceuticals Submit New Drug Application for Ondansetron Orally Dissolving Film Strip
本記事以外の 個別記事紹介集や 標準的治療関連資料の ご紹介につきましては、下欄外のリンクから本家サイトの該当部位ページをご覧ください。


参考1=臨床試験の順序: Phase I (少数のボランティアで安全性確認) => Phase II (少数の患者さんで有効性確認) => Phase III (多数の患者さんでデータ収集・分析) => 当局に申請 => 認可
参考2:上記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。


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Last Updated : 2009-4-10