欧米での がん 治療情報



081223nb ( N 冒頭)前立腺がん/乳がん で ホルモン除去療法中の骨損失に denosumab の許可を申請

 08.12.23nb 
関連部位=支援治療、乳がん、前立腺 
関連範囲=骨損失 
◆ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)  ちなみに、文中の下線や文字色は、重要度ではなく、ブロックを表現しています。

当該ニュースの主として冒頭部分のみ 概略をご紹介します。それ以上の内容は、原文をお読みください。(原文全体を読むためには、購読が必要な場合があります)

『原題』= Amgen 社 が 提出する--【・*を |*←¨許可申請《 BLA 》{☆のための}¨ ⌒〔 ☆← FDA による¨認可{☆の}{ ★ に於ける}¨ ⌒〔 ☆← denosumab ⌒〔 ★←■_¨患者さん《複数》{☆を有する}¨ ⌒〔 ☆←閉経後の骨粗鬆症】|-そして-|■_¨患者さん《複数》{ ∬ ((を)している)}¨ ⌒〔 ∬=受けている--【・*を |*←¨ホルモン除去療法{☆のための}¨ ⌒〔 ☆←前立腺がん、又は、乳がん 】 

〔概略(主として冒頭部分)〕

Amgen 社 は 今日 発表した--【・*を |*←¨提出{☆の}{★への}¨ ⌒〔 ☆←〈一つの〉許可申請《 BLA 》⌒〔 ★←〈その〉米国 FDA--【・*のために |*← denosumab《 〈一つの〉開発中の RANK Ligand 抑制薬 》 】┏┓。    〈その〉¨適応《複数》{ それについて¶ ところの}¨ ⌒〔 ¶== Amgen 社 が 求めている--【・*を |*← FDA の認可 】━━_は ¨※¨である 【・※←■_¨治療、及び、予防{☆の}¨ ⌒〔 ☆←閉経後の骨粗鬆症】|-そして-|■_¨治療、及び、予防{☆の}¨ ⌒〔 ☆←¨骨損失{☆に於ける}¨ ⌒〔 ☆←¨患者さん《複数》{ ∬ ((を)している)}¨ ⌒〔 ∬=受けている--【・*を |*←¨ホルモン除去療法{☆のための}¨ ⌒〔 ☆←前立腺がん、又は、乳がん 】┏┓。    〈その〉 BLA 申請 は 含む--【・*を |*←¨データ{☆からの}¨ ⌒〔 ☆←¨6 件の Phase III 臨床試験《複数》{☆を含む}¨ ⌒〔 ☆← 11,000 名超の患者さん《複数》 】┏┓。

…(後略)…

原文へのリンク:本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

( 原典:Drugs.com New Drug Applications )(issue= December 22, 2008 )
「英文原題」=Amgen Submits Biologics License Application for FDA Approval of Denosumab in Women With Postmenopausal Osteoporosis and in Patients Undergoing Hormone Ablation for Either Prostate or Breast Cancer
本記事以外の 個別記事紹介集や 標準的治療関連資料の ご紹介につきましては、下欄外のリンクから本家サイトの該当部位ページをご覧ください。


参考1=臨床試験の順序: Phase I (少数のボランティアで安全性確認) => Phase II (少数の患者さんで有効性確認) => Phase III (多数の患者さんでデータ収集・分析) => 当局に申請 => 認可
参考2:上記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。


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Last Updated : 2008-12-23