欧米での がん 治療情報



081213nf ( N 冒頭) Genta 社が Genasense の慢性リンパ球性白血病での 使用につき FDA にアピール

 08.12.13nf 
関連部位=慢性リンパ球性白血病 
関連範囲= 
◆ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)  ちなみに、文中の下線や文字色は、重要度ではなく、ブロックを表現しています。

当該ニュースの主として冒頭部分のみ 概略をご紹介します。それ以上の内容は、原文をお読みください。(原文全体を読むためには、購読が必要な場合があります)

『原題』=  

〔概略(主として冒頭部分)〕

Genta 社 は 発表した【・『 』ということを… |『〈その〉会社 は 提出して在る--【・*を |*←〈一つの〉¨アピール{☆への}¨ ⌒〔 ☆←最近のネガティブな¨決定{☆による}{★に関する}¨ ⌒〔 ☆←〈その〉 FDA の Office of Oncology Drug Products (OODP) ⌒〔 ★←〈その〉会社の¨NDA {☆のための}¨ ⌒〔 ☆←同社の Genasense®注射用《 oblimersen sodium 》 】┏┓。    〈その〉 NDA は 提案した--【・*を |*←¨使用{☆の}{★との併用 での }¨ ⌒〔 ☆← Genasense®⌒〔 ★←化学療法--【・*として |*←¨治療{☆のための}¨ ⌒〔 ☆←¨患者さん《複数》{☆を有する}¨ ⌒〔 ☆←再発性、又は、治療抵抗性の慢性リンパ球性白血病 】┏┓。

…(後略)…

原文へのリンク:本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

( 原典:Drugs.com New Drug Applications )(issue= December 11, 2008 )
「英文原題」=Genta to Appeal FDA Decision on Genasense NDA
本記事以外の 個別記事紹介集や 標準的治療関連資料の ご紹介につきましては、下欄外のリンクから本家サイトの該当部位ページをご覧ください。


参考1=臨床試験の順序: Phase I (少数のボランティアで安全性確認) => Phase II (少数の患者さんで有効性確認) => Phase III (多数の患者さんでデータ収集・分析) => 当局に申請 => 認可
参考2:上記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。


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Last Updated : 2008-12-14