欧米での がん 治療情報



081103ta (総紹)抗がん 治療薬の オフ−ラベル使用について

(総説紹介文)08.11.03ta 
関連部位=全般 
関連範囲= 
◆ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)  ちなみに、文中の下線や文字色は、重要度ではなく、ブロックを表現しています。

原文は総説の紹介文と思われます(総説へのアクセスには購読が必要)。当該紹介文の概略をご紹介します。

『原題』=  

[ 内容の概略 ]

¨使用{☆の}{★の外側での}¨ ~~〔 ☆←〈一つの〉薬~~〔 ★←¨文言《複数》{☆の}¨ ~~〔 ☆←その公的なラベリング】━━ は 言われる--【・*と |*←オフ−ラベル処方 】┏┓。    多くの¨カテゴリー《複数》{☆の}¨ ~~〔 ☆←使用】━━ が 存在している--【・『 』の理由で…|『¨ラベリング{☆の}¨ ~~〔 ☆←抗がん 治療薬】━━ は ¨※¨である 【・※←非常に厳密--【・*の点で |*←¨タイプ、又は、サブタイプ{☆の}¨ ~~〔 ☆←腫瘍】¨関連、ライン、及び、持続期間{☆の}¨ ~~〔 ☆←治療 』】┏┓。    ¨オフ−ラベル処方{☆の}¨ ~~〔 ☆←抗がん 治療薬】━━ は 考えられている【・※であると|※←頻繁】━━、しかし、実際のところ、非常にわずかな調査《複数》 しか¨ ∬ ¨していない 【 ∬=実施されて在る--【 ∬ (する)ことのために | ∬=確かめる--【・*を |*←その本当の程度 】┏┓。    ¨知見《複数》{☆の}¨ ~~〔 ☆←前向き方式での¨研究《複数》{ ∬ (された)}¨ ~~〔 ∬=実施された --【・*の間に |*← 1990 年〜 2002 年】━━ は 示した--【・*を |*←¨比率{☆の}¨ ~~〔 ☆←オフ−ラベルの医薬品使用】= 6. 7 〜 33. 2% 】┏┓。    大部分のオフ−ラベル処方 は 報告された--【・*に於いて |*←¨患者さん《複数》{ ∬ (された)}¨ ~~〔 ∬=治療された--【・*により |*←緩和的な意図 】━━、そして、いくらか は 伴った--【・*を |*←臨床的利益《複数》】━━、そして、--【・*に於いては… |*←特定的な がん 《複数》】━━、それ は 形成した--【・*を |*←標準的なケア 】┏┓。    オフ−ラベル使用 は ¨ ∬ ¨ことがある 【 ∬=導く--【・*へ |*←償還の制限《複数》 】┏┓。    規制当局《複数》 は 創造して在る--【・*を |*←¨インセンティフ《複数》{ ∬ (する)ことのための}¨ ~~〔 ∬=拡大する--【・*を |*←¨適応《複数》{☆のための}¨ ~~〔 ☆←認可ずみの薬《複数》 】--【 ∬ (する)ことのために | ∬=取り除く--【・*を |*←それらの適応《複数》--【・*から |*←〈その〉オフ−ラベルの分野 】┏┓。    提案《複数》 が 、また、為されて在る--【 ∬ (する)ことのために | ∬=■_集め、そして、広める--【・*を |*←正確 で 偏らない¨情報{☆に関する}¨ ~~〔 ☆←オフ−ラベルの使用 】|-そして-|■_記録する--【・*を |*←未認可の適応《複数》】┏┓。


対象の記事は、最近の専門誌(オンライン版)や学会のアブストラクトから当サイト管理者がピックアップしたものです。
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原記事へのリンク

( 原典:Lancet Oncology )
( 原文をお読みになるためには、事前ユーザー登録(無料)が必要です) (issue= November, 2008 p.1102 )
「英文原題」=Off-label use of anticancer drugs
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参考1=臨床試験の順序: Phase I (少数のボランティアで安全性確認) => Phase II (少数の患者さんで有効性確認) => Phase III (多数の患者さんでデータ収集・分析) => 当局に申請 => 認可
参考2:上記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。


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Last Updated : 2008-11-25