（総説：FDA事項）08.10.30tc
関連部位＝
多発性骨髄腫
関連範囲＝
◆ ご参考（臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名）→下欄外を ご覧ください。
◆
文中の※←や【 】などの記号の意味 ： ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。（詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい） ちなみに、文中の下線や文字色は、重要度ではなく、ブロックを表現しています。
『原題』＝
《冒頭部のご紹介》
↓
- 目的 - ：lenalidomide は 与えられた--【・＊を ｜＊←¨認可｛☆による｝¨ ~~〔 ☆←〈その〉米国 FDA--【・＊に ｜＊← 2006 年 6 月 29 日--【・＊のために ｜＊←¨使用｛☆との併用での｝｛ ★ に於ける｝¨ ~~〔 ☆← dexamethasone~~〔 ★←¨患者さん《複数》｛☆を有する｝｛
¶ ところの｝¨ ~~〔 ☆←多発性骨髄腫~~〔
¶＝＝受けたことがある--【・＊を ｜＊←少なくとも種類の先行治療 】┏┓。 〈その〉 FDA は 認可した--【・＊を ｜＊← lenalidomide--【・＊により ｜＊←〈一つの〉限定供給プログラム「 RevAssist®」 】┏┓。
- 方法・結果 - ：（原文をお読みください）
- 結論 - ：〈その〉 FDA は 認可した--【・＊を ｜＊← lanreotide--【・＊に基づき ｜＊←¨中間結果《複数》｛☆からの｝｛
¶ ところの｝¨ ~~〔 ☆← 2 件の多施設 、プラセボ比較、ランダム化 ¨臨床試験《複数》｛
∬ （（を）した）｝¨ ~~〔
∬＝比較した--【・＊を ｜＊← lenalidomide ＋ dexamethasone--【・＊と ｜＊←プラセボ ＋ dexamethasone 】~~〔
¶＝＝示した--【・＊を ｜＊←〈一つの〉 ¨より長期間の進行までの期間｛☆による｝¨ ~~〔 ☆← lenalidomide ＋ dexamethasone--【・＊よりも ｜＊←プラセボ ＋ dexamethasone 】┏┓。 〈その〉主要な¨毒性｛
∬ （された）｝¨ ~~〔
∬＝観察された--【・＊の間に ｜＊←これらの臨床試験《複数》 】━━_は ¨※¨であった 【・※←骨髄抑制 】┏┓。 〈その〉深刻な毒性《複数》 は 含んだ--【・＊を ｜＊←血栓塞栓イベント《複数》 】┏┓。 lenalidomide は わずかに ¨※¨である 【・※←入手可能--【・＊の下で ｜＊←〈その〉 RevAssist®プログラム 】┏┓。
原文へのリンク：本コーナーの目的は、総説の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。
原記事へのリンク
（ 原典：The Oncologist ）
（ The Oncologist 誌では、原文フルテキストを読むことができます ）（issue＝ October, 2008 p.1120 ）
「英文原題」＝Lenalidomide in Combination with Dexamethasone for the Treatment of Multiple Myeloma After One Prior Therapy
本記事以外の 個別記事紹介集や 標準的治療関連資料の ご紹介につきましては、下欄外のリンクから本家サイトの該当部位ページをご覧ください。
参考１＝臨床試験の順序： Phase I （少数のボランティアで安全性確認） => Phase II （少数の患者さんで有効性確認） => Phase III （多数の患者さんでデータ収集・分析） => 当局に申請 => 認可
参考２：上記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ
化学療法剤のページ、
名称対照表もご参照ください。
検索キーワード：がん、ガン、癌、欧州、米国、海外、標準治療、抗ガン剤、抗がん剤、抗癌剤
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