欧米での がん 治療情報



081104ng ( N 冒頭) Erbitux の再発性/転移性の頭頸部がん 第一線治療への追補~生物製剤~申請受理

 08.11.04ng 
関連部位=頭頸部がん 
関連範囲=再発性、転移性 
◆ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)  ちなみに、文中の下線や文字色は、重要度ではなく、ブロックを表現しています。

当該ニュースの主として冒頭部分のみ 概略をご紹介します。それ以上の内容は、原文をお読みください。(原文全体を読むためには、購読が必要な場合があります)

『原題』=  

〔概略(主として冒頭部分)〕

ImClone Systems 社、及び、Bristol-Myers Squibb 社 は 今日 発表した【・『 』ということを… |『〈その〉米国 FDA が 受理して在る--【・*を |*←¨申請{☆の}¨ ⌒〔 ☆←これらの会社からの¨追補~生物製剤~申請《 sBLA 》{ ∬ (する)ことのための}¨ ⌒〔 ∬=拡大する--【・*を |*←¨適応{☆のための}¨ ⌒〔 ☆← Erbitux®《 cetuximab 》--【 ∬ (する)ことのために | ∬=含める--【・*を |*←¨使用{☆との併用での}¨ ⌒〔 ☆←白金系化学療法剤−ベースの化学療法--【・*のために |*←¨第一線治療{☆の}¨ ⌒〔 ☆←¨患者さん《複数》{☆を有する}¨ ⌒〔 ☆←再発性、又は、転移性の頭頸部 扁平上皮がん 】 』┏┓。    これらの会社《複数》 は 、また、今日 発表した【・『 』ということを… |『要望通り、上記の申請 は 与えられて在る--【・*を |*←〈一つの〉優先審査ステータス--【・*により |*←〈その〉 FDA 』 】┏┓。    優先申請ステータス は 意味する【・『 』ということを… |『〈その〉 FDA は ¨ ∬ ¨であろう 【 ∬=目指す--【 ∬ (する)ことを | ∬=完了する--【・*を |*←その¨審査{☆の}¨ ⌒〔 ☆←〈その〉 sBLA--【・*以内に |*← 6 ヶ月間 】 』 】┏┓。

…(後略)…

原文へのリンク:本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

( 原典:Drugs.com New Drug Applications )(issue= October 31, 2008 )
「英文原題」=Erbitux Supplemental Biologics License Application for First-Line Recurrent or Metastatic Head and Neck Cancer Accepted for Priority Review by U.S. Food and Drug Administration
本記事以外の 個別記事紹介集や 標準的治療関連資料の ご紹介につきましては、下欄外のリンクから本家サイトの該当部位ページをご覧ください。


参考1=臨床試験の順序: Phase I (少数のボランティアで安全性確認) => Phase II (少数の患者さんで有効性確認) => Phase III (多数の患者さんでデータ収集・分析) => 当局に申請 => 認可
参考2:上記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。


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Last Updated : 2008-11-4