欧米での がん 治療情報



080823na (ニュース)米国 FDA が Vidaza による骨髄異形成症候群 での 生存改善 効果の拡宣を認可

 08.08.23na 
関連部位=骨髄異形成症候群 
関連範囲= 
◆ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)  ちなみに、文中の下線や文字色は、重要度ではなく、ブロックを表現しています。

本コーナーでは、記事概略の迅速なご紹介を目的としています。詳細・内容は、原文をお読みになって、ご確認ください。

『原題』=  

〔内容概略〕

Celgene 社 は 語った--【・木曜日に【・『 』ということを… |『米国の規制当局 が 与えた--【・*に |*←同社--【・*を |*←¨青信号{ ∬ (する)ことのための}¨ ~~〔 ∬=追加する--【・*を |*←¨情報{ ¶ ところの}--【・*に |*←¨ラベル{☆の}¨ ~~〔 ☆←同社の薬 Vidaza® ~~〔 ¶==示す【・『 』ということを… |『当該薬 が 伸長した--【・*を |*←¨生存期間{☆に於ける}¨ ~~〔 ☆←いくらかの¨患者さん《複数》{☆を有する}¨ ~~〔 ☆←骨髄異形成症候群 』 】 』 】┃。

…(中略)…

〈その〉米国 FDA は 語った【・『 』と… |『 Celgene 社 は ¨ ∬ ¨ことができる 【 ∬=拡宣する--【・*を |*←〈その〉薬の¨能力{ ∬ (する)ことのための}¨ ~~〔 ∬=伸長する--【・*を |*←生存期間--【・*に於いて |*←¨患者さん《複数》{☆を有する}¨ ~~〔 ☆← より高いリスクの骨髄異形成症候群 】 』┃。

当該認可 は 基づいた--【・*に |*←〈一件の〉後期ステージ¨臨床試験{☆の}{ ¶ ところの}¨ ~~〔 ☆←〈その〉薬~~〔 ¶==示した【・『 』ということを… |『〈その〉中央値での¨全体的生存期間{☆のための}¨ ~~〔 ☆←¨患者さん《複数》{ ∬ (された)}¨ ~~〔 ∬=治療された --【・*により |*← Vidaza®】━━_は ¨※¨であった 【・※← 24. 5 ヶ月間--【・*と比較して |*←¨15 ヶ月間{☆に於ける}¨ ~~〔 ☆←¨患者さん《複数》{ ∬ ((を)した)}¨ ~~〔 ∬=受けた--【・*を |*←伝統的なケアレジメン《複数》 】 』 】┃。

原文へのリンク:本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

( 原典:Medscape Hematology-Oncology)
( 原文をお読みになるためには、事前ユーザー登録(無料)が必要です)(issue= August 22, 2008 )
「英文原題」=Celgene Wins US Approval to Expand Vidaza Label
本記事以外の 個別記事紹介集や 標準的治療関連資料の ご紹介につきましては、下欄外のリンクから本家サイトの該当部位ページをご覧ください。


参考1=臨床試験の順序: Phase I (少数のボランティアで安全性確認) => Phase II (少数の患者さんで有効性確認) => Phase III (多数の患者さんでデータ収集・分析) => 当局に申請 => 認可
参考2:上記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。


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Last Updated : 2008-8-23