080202td 切除不可能、又は、転移性の消化管間質腫瘍 での imatinib mesylate の 2 用量レベルの比較
(論文・報告)08.02.02td 
関連部位=消化管間質腫瘍 
関連範囲=切除不可能、転移性 
◇ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
◇文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)

『原題』=  Phase III ランダム化、グループ間¨臨床試験{ ∬ ((を)した)}¨ ~~〔 ∬=評価した--【・*を |*← imatinib mesylate--【・*に於いて |*← 2 つの用量レベル《複数》--【・*に於いて |*←¨患者さん《複数》{☆を有する}¨ ~~〔 ☆←切除不可能、又は、転移性の¨消化管間質腫瘍{ ∬ ((を)している)}¨ ~~〔 ∬=発現している--【・*を |*←〈その〉 Kit レセプタチロシンキナーゼ抑制 】 : S0033 

〔アブストラクト〕

- 背景・目的 - :¨目的{☆の}¨ 【 ☆←この研究】━━は ∬ (する)ことであった 【 ∬=評価する--【・*を |*←潜在的な¨差異《複数》{☆に於ける}¨ ~~〔 ☆←進行無し生存、又は、全体的生存--【・『 』の場合…|『 imatinib mesylate が 投与された--【・*に |*←¨患者さん《複数》{☆を有する}¨ ~~〔 ☆←治癒困難な消化管間質腫瘍--【・*に於いて |*←〈一つの〉標準的な用量( 毎日 1 回 400mg )〈一つの〉高用量( 400mg を毎日 2 回 ) 』】┃。

- 方法 - :(原文をお読みください)

- 結果 - :746 名の患者さん《複数》 が 登録された┃。
…(中略)…
--【・*により… |*←〈一つの〉中央値でのフォローアップ 4. 5 年間】━━、中央値での進行無し生存期間_は ¨※¨であった 【・※← 18 ヶ月間《 標準的な用量グループ 》、及び、20 ヶ月間《 高用量グループ 》 】┃。    中央値での全体的生存期間_は ¨※¨であった 【・※←それぞれ 55 ヶ月間、及び、51 ヶ月間 】┃。    ¨※¨は 存在しなかった 【・※←統計的に有意な¨差異《複数》(否定){☆に於ける}¨ ~~〔 ☆←客観的な奏効率《複数》、進行無し生存、及び、全体的生存 】┃。    --【・*の後に… |*←¨病気の進行{☆での}¨ ~~〔 ☆←標準的な用量の imatinib 】━━、33%の¨患者さん《複数》{ ¶ ところの}¨ ~~〔 ¶==クロスオーバーした--【・*へ |*←〈その〉高用量レジメン 】━━ が 達成した--【・*を |*←客観的奏効、又は、病気の安定化 】┃。
…(後略:毒性データ)…

- 結論 - :この臨床試験 は 確認する--【・*を |*←¨有効性{☆の}¨ ~~〔 ☆←¨imatinib {☆としての}¨ ~~〔 ☆←一次的な¨全身的治療{☆のための}¨ ~~〔 ☆←¨患者さん《複数》{☆を有する}¨ ~~〔 ☆←治癒困難な消化管間質腫瘍】━━、しかし、¨ ∬ ¨しなかった 【 ∬=示す (の否定)--【・*を |*←何らの¨利点{☆への}¨ ~~〔 ☆← より高い用量 での 治療 】┃。    それ《 ∬ すること(右記)》━━は 妥当的と思われる∬=@開始する--【・*を |*←治療--【・*で |*←毎日 1 回の 400mg 】|-そして-|A考慮する--【・*を |*←用量増量--【・*次第に《直後に》 |*←病気の進行 】┃。

対象の記事は、最近の専門誌(オンライン版)や学会のアブストラクトから当サイト管理者がピックアップしたものです。
原文へのリンク:本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

( 原典:Journal of Clinical Oncology )(issue= February 1st, 2008 p.626 )
「英文原題」=Phase III Randomized, Intergroup Trial Assessing Imatinib Mesylate At Two Dose Levels in Patients With Unresectable or Metastatic Gastrointestinal Stromal Tumors Expressing the Kit Receptor Tyrosine Kinase: S0033
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参考1=臨床試験の順序: Phase I (少数のボランティアで安全性確認) => Phase II (少数の患者さんで有効性確認) => Phase III (多数の患者さんでデータ収集・分析) => 当局に申請 => 認可
参考2:下記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。

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