080125nb (ニュース冒頭)米国 FDA が、sargamostim の注射用液剤の市場からの回収を指示
 08.01.25nb 
関連部位=支援治療 
関連範囲=副作用 
◇ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
◇文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)

当該ニュースの主として冒頭部分のみ 概略をご紹介します。それ以上の内容は、原文をお読みください。(原文全体を読むためには、購読が必要な場合があります)

『原題』=  

〔概略(主として冒頭部分)〕

〈その〉¨液体剤型{☆の}¨ ~~〔 ☆← sargamostim 注射《 Leukine® Healthcare Pharmaceuticals 》__ は 回収される--【・*から |*←米国市場】━━、と、〈その〉米国 FDA が 指示した--【・*に |*←医療専門家《複数》--【・今日 】┃。

¨再剤型{☆の}{ ¶ ところの}¨ ~~〔 ☆←〈その〉製品~~〔 ¶==含めた--【・*を |*← edetate disodium (EDTA) 】━━ は 暫定的に リンクされてきて在る--【・*に |*←〈一つの〉¨上昇傾向{☆に於ける}¨ ~~〔 ☆←自発的な¨報告《複数》{☆の}¨ ~~〔 ☆←有害反応《複数》--【・*を含めて |*←失神】、--【・*によれば |*←〈一つの〉¨注意喚起{ ∬ (された)}¨ ~~〔 ∬=送付された --【・*から |*← MedWatch《 〈その〉 FDA による安全性情報・有害事象報告プログラム 》】┃。    これらのイベント《複数》 は 報告されてきて在らない--【・*に関しては |*←〈その〉凍結乾燥剤型、、《[ この]剤型は ¨ ∬ ¨しない 【 ∬=含む (の否定)--【・*を |*← edetate disodium (EDTA)》 】┃。
…(後略)…

原文へのリンク:本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

( 原典:Medscape Hematology-Oncology)
( 原文をお読みになるためには、事前ユーザー登録(無料)が必要です)(issue= January 24, 2008 )
「英文原題」=Sargramostim Liquid Injection Withdrawn From US Market
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参考1=臨床試験の順序: Phase I (少数のボランティアで安全性確認) => Phase II (少数の患者さんで有効性確認) => Phase III (多数の患者さんでデータ収集・分析) => 当局に申請 => 認可
参考2:下記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。

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