080123na (ニュース冒頭)米国 FDA が 経口 fludarabine につき、Xanthus 社 からの NDA を受理
 08.01.23na 
関連部位=B−細胞 慢性リンパ球性白血病 
関連範囲=再発性 
◇ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
◇文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)

当該ニュースの主として冒頭部分のみ 概略をご紹介します。それ以上の内容は、原文をお読みください。(原文全体を読むためには、購読が必要な場合があります)

『原題』=  

〔概略(主として冒頭部分)〕

Xanthus Pharmaceuticals 社 は 今日発表した【・『 』ということを… |『同社の¨NDA {☆のための}¨ ~~〔 ☆← fludarabine phosphate 経口錠剤】━━ が 受理された--【・*のために |*←申請--【・*により |*←〈その〉米国 FDA--【・*のために |*←¨治療{☆の}¨ ~~〔 ☆←再発性の B −細胞 慢性リンパ球性白血病 』 】┃。

…(後略)…

原文へのリンク:本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

( 原典:Drugs.com New Drug Applications )(issue= January 22, 2008 )
「英文原題」=Xanthus Announces Oral Fludarabine NDA Accepted for Review by U.S. FDA
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参考1=臨床試験の順序: Phase I (少数のボランティアで安全性確認) => Phase II (少数の患者さんで有効性確認) => Phase III (多数の患者さんでデータ収集・分析) => 当局に申請 => 認可
参考2:下記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。

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