080101tb 『総』 腫瘍学の治療薬のオフラベルでの使用 : ESMO の見解論文
(総説)08.01.01tb 
関連部位=全般 
関連範囲= 
◇ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
◇文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)

標記テーマにつき、系統的に論じられています。詳細・内容は原文をお読みください
《以下に、内容の一部のみ概略をご紹介します》

『原題』=  

〔冒頭部分〕

全ての薬《複数》 は 必要とする--【 ∬ (する)ことを | ∬=与えられる--【・*を |*←〈一つの〉販売許可--【・*により |*←関連の規制当局 】--【・▽が¨ ∬ ¨するために||▽←患者さん《複数》| ∬=受ける--【・*を |*←それらの薬《複数》 】┃。    〈その〉販売許可 は 与えられる--【・もし『 』なら…|『〈その〉薬 が 判定される【・※であると|※←安全的、及び、効果的--【・*のために |*←〈一つの〉一定の適応--【・*に従って |*←一定の投与レジメン 』】┃。    これ が ¨※¨である 【・※←〈その〉薬の「ラベル」 】┃。    --【・『 』の場合…|『〈その〉薬 が 使用される--【・*のために |*←その他の適応《複数》 』】━━、それ は 使用されている--【・「オフラベルで」 】┃。

…(中略)…

〈その〉オフラベル での ¨使用{☆の}¨ ~~〔 ☆←¨薬《複数》{☆に於ける}¨ ~~〔 ☆←腫瘍学】━━ は 推定されて来て在る--【 ∬ (する)と | ∬=達する--【・*に |*← 50%、又は、それ以上 】┃。    --【・*に於いて… |*←小児科】━━、〈その〉オフラベルの問題 は 特に¨※¨である 【・※←広範】━━、……《以下については、原文をお読みください》

…上記項目等の内容自体については、原文をご覧ください…

原文へのリンク:本コーナーの目的は、総説の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

( 原典:Annals of Oncology )
( 原文をお読みになるためには、事前ユーザー登録(無料)が必要です) (issue= December, 2007 p.1923 )
「英文原題」=The off-label use of drugs in oncology: a position paper by the European Society for Medical Oncology (ESMO)
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参考1=臨床試験の順序: Phase I (少数のボランティアで安全性確認) => Phase II (少数の患者さんで有効性確認) => Phase III (多数の患者さんでデータ収集・分析) => 当局に申請 => 認可
参考2:下記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。

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