080112na (ニュース冒頭) FDA が BEMA Fentanyl 《鎮痛薬》の NDA 申請を受理
 08.01.12na 
関連部位=支援治療 
関連範囲=痛み 
◇ ご参考(臨床試験の段階、化学療法剤の特徴・日本名)→下欄外を ご覧ください。
◇文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)

当該ニュースの主として冒頭部分のみ 概略をご紹介します。それ以上の内容は、原文をお読みください。(原文全体を読むためには、購読が必要な場合があります)

『原題』= FDA が 受理する--【・*を |*←¨申請{☆の}¨ ~~〔 ☆←〈その〉 BEMA Fentanyl の¨NDA {☆からの}¨ ~~〔 ☆← BioDelivery Sciences 社】 

〔概略(主として冒頭部分)〕

BioDelivery Sciences International, Inc. 社 は 今日 発表した【・『 』ということを… |『〈その〉米国 FDA が 受理してきて在る--【・*を |*←¨申請{☆の}¨ ~~〔 ☆←同社の¨NDA {☆のための}{ ¶ ところの}¨ ~~〔 ☆← BEMA Fentanyl ~~〔 ¶==提出されていた--【・*に |*← 2007 年 10 月 31 日--【・*のために |*←¨管理{☆の}¨ ~~〔 ☆←¨突出 がん 性疼痛{☆に於ける}¨ ~~〔 ☆←オピオイドに忍容性の患者さん《複数》 】』 】┃。    〈その〉申請受理 は 意味する【・『 』ということを… |『〈その〉 FDA が 行った--【・*を |*←〈一つの〉初回の¨決定{=『 』という(右記)}¨=『〈その〉 NDA_は ¨※¨である 【・※←十分に完全--【 ∬ (する)ことのために | ∬=価値付ける--【・*を |*←実体的なレビュー 】 』 】┃。    〈一つの〉最終的な¨決定{☆による}¨ ~~〔 ☆← FDA 】━━ は 予想される--【・*に |*← 2008 年 8 月 】┃。

…(後略)…

原文へのリンク:本コーナーの目的は、記事の存在の迅速なご紹介です。 内容自体については、下記リンク先の原文をお読みください。

原記事へのリンク

( 原典:Medscape Hematology-Oncology)
( 原文をお読みになるためには、事前ユーザー登録(無料)が必要です)(issue= January 10, 2008 )
「英文原題」=FDA Accepts for Filing the BEMA Fentanyl NDA from BioDelivery Sciences
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参考1=臨床試験の順序: Phase I (少数のボランティアで安全性確認) => Phase II (少数の患者さんで有効性確認) => Phase III (多数の患者さんでデータ収集・分析) => 当局に申請 => 認可
参考2:下記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。

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