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薬の名称=alemtuzumab


資料 A


資料名=Chemocare.com('06/11)


Chemocare.com のホームページ
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(各ページには、当該ページに対応する原資料サイトのページへのリンクを設定してあります)



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名称、分類


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参考1=臨床試験の順序: Phase I (少数のボランティアで安全性確認) => Phase II (少数の患者さんで有効性確認) => Phase III (多数の患者さんでデータ収集・分析) => 当局に申請 => 認可
参考2:下記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。

文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)

記事のおおまかな内容: 上記サイトの該当ページ(下記の「原文への リンク」のリンク先)には、大略以下のような内容が書かれています。
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『名称』

一般名: alemtuzumab(アレムトツマブ)
ブランド名: Campath
(mougitaro注:一般名とは、化合物としての名称{複数の会社から別のブランド名で売られていても、成分が同じなら一般名は同じ} 一般名は全部小文字で書くことが多い)

『医薬品分類』

alemtuzumabは、モノクロナル抗体である。(詳細については、下記の『薬効の原理(作用メカニズム)』を参照のこと)


(記事のおおまかな内容は以上です)

本コーナーの目的は、情報のありかと記事概略をご紹介することです。詳細・内容は、下記のリンク先の原文をお読みください。(但し、下記のリンクは個別資料へのリンクですので、もしリンク切れになっていましたら、Chemocare.com のホームページへジャンプし、そこから原文へアクセスしてください。 当該ホームページには、当サイトで概略をご紹介しているもの以外に非常に豊富な情報が記載されています。是非当該ホームページにアクセスされることをお勧めします)

原文へのリンク:

原記事へのリンク

( 原典: Chemocare.com )(issue= November, 2006 )

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対象疾患、投与方法


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参考1=臨床試験の順序: Phase I (少数のボランティアで安全性確認) => Phase II (少数の患者さんで有効性確認) => Phase III (多数の患者さんでデータ収集・分析) => 当局に申請 => 認可
参考2:下記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。

文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)

記事のおおまかな内容: 上記サイトの該当ページ(下記の「原文への リンク」のリンク先)には、大略以下のような内容が書かれています。
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『使用する目的』

以下の疾患の治療のために使用する:
◇B 細胞性慢性リンパ球性白血病(CLL)

注 : 【・もし※なら…|※←一つの薬が認可された【:*のために |*←一つの適応:】・】、医者《複数》は¨※¨ことができる【・※←使用する【:*を |*←〔その〕薬:】【:*のために |*←他の疾患《複数》:】・】【・もし※なら…|※←〔それらの〕医者《複数》が考える¨何を?→『 』¨『 〔その〕薬が¨※¨である【・※←有用・】 』・】。

『投与方法』

◇静脈への点滴
◇前薬を投与することがある(点滴に関連した反応が起きることを少なくするため)
◇投与開始時の用量は少なくし、忍容性を確認しつつ用量を増やす。一旦、目標の最大用量に達したら、治療の期間中、その用量で続ける。
◇本剤の投与量は、多くの要素(患者の身長、体重、一般的健康状態、その他の健康上の問題、など)によって変わる。


(記事のおおまかな内容は以上です)

本コーナーの目的は、情報のありかと記事概略をご紹介することです。詳細・内容は、下記のリンク先の原文をお読みください。(但し、下記のリンクは個別資料へのリンクですので、もしリンク切れになっていましたら、Chemocare.com のホームページへジャンプし、そこから原文へアクセスしてください。 当該ホームページには、当サイトで概略をご紹介しているもの以外に非常に豊富な情報が記載されています。是非当該ホームページにアクセスされることをお勧めします)

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( 原典: Chemocare.com )(issue= November, 2006 )

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副作用


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参考1=臨床試験の順序: Phase I (少数のボランティアで安全性確認) => Phase II (少数の患者さんで有効性確認) => Phase III (多数の患者さんでデータ収集・分析) => 当局に申請 => 認可
参考2:下記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。

文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)

記事のおおまかな内容: 上記サイトの該当ページ(下記の「原文への リンク」のリンク先)には、大略以下のような内容が書かれています。
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『副作用に関するメモ』

◇大多数の患者さんは、ここに記載した副作用のすべてを経験するわけではない。
◇副作用の発症時期及び持続期間は予測可能であることが多い。
◇副作用はほとんど常に回復可能で、治療完了後、消失する。
◇副作用を最小にしたり予防したりする方法が多数存在する。
◇副作用の存否や重さと、薬物療法の有効性との間に関係はない。

『点滴関連の副作用』

実際に点滴を実施しているときに起きることがある副作用として以下のものがある:

◇点滴に関連した反応: 点滴開始後 30〜60分以内に起きることがある(最もしばしば起きるのは、治療の最初の 1 週間に於ける点滴のとき)。症状としては、発熱と悪寒、吐き気と嘔吐、かゆみ、皮膚の発疹、疲労感、頭痛、下痢、息切れ、低血圧、などである。
◇前薬を、点滴に関連した反応の頻度を少なくする目的で投与する。また、点滴の開始時の用量はテスト的な用量とし、忍容性を確認しつつ用量を次第に増加する。

『副作用のうち高頻度なもの』

以下の副作用は患者さんの 30% 以上でみられる:

◇血球数の低下。白血球、赤血球、血小板が一時的に減少することがある。これにより、感染症、貧血、出血のリスクが増大することがある。
◇吐き気、嘔吐、感染

『副作用のうち若干低頻度なもの』

10〜29% の患者さんでみられる副作用:
◇咳
◇気管支炎
◇筋肉痛
◇食欲不振
◇発汗
◇頭痛
◇手や足の無感覚
◇口内炎
◇脱力感
◇手や足の腫れ
◇ノドの痛み
◇めまい
◇高血圧
◇腹痛
◇胸痛
◇胸やけ
◇背中の痛み

全ての副作用《複数》が上記にリストされているわけではない。   ¨副作用《複数》{★ところの}¨【・★←非常に稀である《10% 以下の患者さん《複数》で起きる》・】はここにはリストされていない。   しかし、患者さんは常に知らせること【・*に |*←医療提供者・】【・もし※なら…|※←患者さんが経験する【:*を |*←(何であっても)普通でない症状《複数》:】・】。


(記事のおおまかな内容は以上です)

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医者への連絡が必要な状況


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参考1=臨床試験の順序: Phase I (少数のボランティアで安全性確認) => Phase II (少数の患者さんで有効性確認) => Phase III (多数の患者さんでデータ収集・分析) => 当局に申請 => 認可
参考2:下記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。

文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)

記事のおおまかな内容: 上記サイトの該当ページ(下記の「原文への リンク」のリンク先)には、大略以下のような内容が書かれています。
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『医者への連絡必要性: 緊急時』

以下の症状のいずれかが起きた場合、直ちに(日夜に関わらず)医療従事者に連絡すること:

◇発熱(摂氏 38 度以上)や悪寒(これらは、感染症の徴候の可能性あり)

『医者への連絡必要性: 24 時間以内』

以下の症状は、手当を必要とするが、それほど緊急ではない。医療従事者に 24 時間以内に連絡すること:

◇嘔吐( 24 時間で 4〜5 回以上)
◇吐き気(食事に影響し、医者が処方した制吐剤で解消しない場合)
◇下痢( 24 時間で 4〜6 回以上)
◇異常な出血、あざ
◇黒い、又は、タール状の便、血便、血尿
◇極端な疲労感(身の回りのことをできないほどの)
◇注射した個所の痛み、発赤、腫れ


(記事のおおまかな内容は以上です)

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使用上の注意


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参考2:下記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。

文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)

記事のおおまかな内容: 上記サイトの該当ページ(下記の「原文への リンク」のリンク先)には、大略以下のような内容が書かれています。
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『使用上の注意』

◇本剤による治療を始める前に、どのような薬でも、服用している薬を医者に告げること。アスピリンを含む薬は、医者が許可しない限り服用してはいけない。
◇他のモノクロナル抗体に過敏(アレルギー性)反応を起こしたことがある人には、本剤は勧められないことがある。
◇感染症がある場合には、使用不可である。
◇本剤と一緒に抗生物質を処方する場合がしばしばある(本剤を処方通りに投与するため)
◇本剤での治療中は、医者が認めない限り、いかなるワクチン接種も受けないこと。
◇妊娠している可能性がある場合は、医者に告げること。本剤の妊娠カテゴリーは C である(本剤の妊娠時の使用は、母親への利益が胎児へのリスクを上回る場合に限定すること)
◇男女両性ともに、本剤投与の間、妊娠しない(させない)こと。
◇本剤投与中の授乳は不可。


(記事のおおまかな内容は以上です)

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自己ケアのための注意事項


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参考1=臨床試験の順序: Phase I (少数のボランティアで安全性確認) => Phase II (少数の患者さんで有効性確認) => Phase III (多数の患者さんでデータ収集・分析) => 当局に申請 => 認可
参考2:下記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。

文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)

記事のおおまかな内容: 上記サイトの該当ページ(下記の「原文への リンク」のリンク先)には、大略以下のような内容が書かれています。
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◇使用すること【・*を |*←電気ひげ剃り機、及び、柔らかい歯ブラシ・】【・*のために |*←最小限にする【:*を |*←出血:】・】。
◇避けること【・*を |*←接触スポーツや¨活動《複数》{★ところの}¨【:★←原因となる【∵*の |*←ケガ∵】:】・】。
◇頻繁に手を洗うこと。
◇避けること【・*を |*←¨人々{▼ところの}¨【:▼…@有する【∵*を |*←(どんなものでも)感染症∵】| -OR- |A最近ワクチン接種を受けた:】・】。
◇【・*のために… |*←軽減する【:*を |*←吐き気:】・】、服用する【・*を |*←制吐剤《複数》・】【・※の通りに…|※←医者が処方した・】、そして、食事する【・*を |*←一度に少量の食事を頻回に・】。
◇【・*のために |*←治療する【:*を |*←口内炎:】・】、使用すること【・*を |*←柔らかい歯ブラシ・】、そして、口をすすぐこと【・*により |*←茶さじ 2 分の 1 の食塩 + テーブルスプーン 1 杯のベーキングソーダ + 8オンス《約 240cc》 の水・】【・(頻度)| 1 日に 3 回・】。
◇避けること【・*を |*←日光にあたること・】。   つけること【・*を |*← SPF 15 以上の日焼け止め、及び、保護衣服・】。
◇飲むこと【・*を |*←毎日 2〜 3 リットルの水分・】、【・※でない限り…|※←他のように指示される・】。
◇十分な栄養を取ること。
◇一般的に、¨飲用{☆の}¨【・☆←アルコール飲料・】は¨※¨べきである【・※←最小限に抑える、又は、完全に避ける・】。   患者さんはディスカスすること【・*について |*←このこと・】【・*と |*←担当医・】。
◇【・※の場合…|※←患者さんが経験する【:*を |*←症状《複数》、又は、副作用《複数》:】・】、必ずディスカスすること【・*と |*←医療提供チーム・】。   彼らは¨※¨ことができる【・※←@処方する【:*を |*←薬《複数》:】| -AND- |A提供する【:*を |*←その他の¨提案{★ところの}¨【∵★←効果的である【::*のために |*←管理する【∵:*を |*←そのような問題《複数》∵:】::】∵】:】・】。


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投与期間中のモニタリング、検査


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参考2:下記記事内の化学療法剤の特徴、日本語名称については、当サイトのそれぞれ化学療法剤のページ名称対照表もご参照ください。

文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)

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患者さんは¨※¨であろう【・※←定期的にチェックされる【:*により |*←担当医:】・】【・※の間…|※←患者さんが受けている【:*を |*←この薬:】・】【・*のために |*←@モニターする【:*を |*←副作用《複数》:】| -AND- |Aチェックする【:*を |*←治療の効き目:】・】。   定期的な血液検査が¨※¨であろう【・※←実施される・】【・*のために |*←モニターする【:*を |*←患者さんの完全血球数《CBC》:】・】、そして、¨機能検査{☆の}¨【・☆←その他の臓器《複数》《腎臓や肝臓など》・】が¨※¨であろう【・※←指示される【:*により |*←担当医:】・】。


(記事のおおまかな内容は以上です)

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薬効の原理(作用メカニズム)


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『薬効の原理(作用メカニズム)』

モノクロナル抗体は、比較的に新しいタイプの分子標的治療薬である。

抗体は、身体の免疫システムの必須の一部であり、正常状態で抗体は、抗原(外部から身体に侵入してきた)に反応して産生される。抗体は、抗原に結合することにより抗原にマークを付け、マークの付いた抗原を免疫システムが攻撃して破壊する。

実験室でモノクロナル抗体を作成しようとする場合、まず、がん細胞の表面に存在する特殊な抗原(標的となる抗原)を見つけ出す。標的抗原が見つかったら、次に、その抗原に結合するような特殊な抗体を、ヒトや動物の蛋白質を基にして、作成する。この抗体を患者さんに投与すると、モノクロナル抗体は標的抗原に結合する。

モノクロナル抗体は、特定の細胞(つまり、標的抗原があるがん細胞)にしか結合しないので、正常細胞に対する毒性は少ない。このような原理から、モノクロナル抗体が治療に使用されるのは、通常、がん細胞に標的抗原が存在するようながんの場合だけである。

alemtuzumabは、CD52という抗原(身体の免疫システムのメンバーである B 細胞や T 細胞に共通して存在する蛋白質)を標的とするモノクロナル抗体である。alemtuzumabが CD52 蛋白質に結合すると、身体の免疫システムは活性化され、標的細胞( CD52 に本剤が結合した細胞)を破壊するように働く。

CD52 蛋白質は正常な免疫細胞(つまり B 細胞や T 細胞)にも存在するため、本剤による治療により、免疫システムが一時的に弱まることになる。従って、治療の期間中、患者さんを感染から守るための注意が必要である。


(記事のおおまかな内容は以上です)

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注意事項《Chemocare.com による》


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文中の※←や【 】などの記号の意味 : ※などの部分を すぐ後ろ の対応する【※← 】で説明するという原理です。外観よりも簡単ですので、どうぞお読みください。(詳細は、 特殊な記号説明のページ をご参照下さい)

記事のおおまかな内容: 上記サイトの該当ページ(下記の「原文への リンク」のリンク先)には、大略以下のような内容が書かれています。
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我々は強く勧める【・▽が¨§¨するのを|▽←患者さん|§←話し合う【:*と |*←担当の医療ケア専門家:】【:*について |*←〔その〕個々の患者さんの医療状況、及び、治療《複数》:】・】。   ¨情報{★ところの}¨【・★←含まれている【:*に |*←このWebサイト:】・】は目的としている【・*ことを |*←助けになり、教育的である・】、しかし、このWebサイトの情報は¨※¨ ではない 【・※←¨代替となるもの{☆への}¨【:☆←メディカルなアドバイス:】・】。


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原文へのリンク:

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( 原典: Chemocare.com )(issue= November, 2006 )

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